Управление фармацевтической деятельностью

В РФ в зависимости от вида собственности и подчиненности, существуют государственная, муниципальная и частная система здравоохранения. К государственному здравоохранению относятся Министерство здравоохранения и социального развития РФ, Министерства здравоохранения и социального развития республик, автономных областей, округов, краев, областей, городов федерального значения (Москвы и Санкт-Петербурга), органы Российской Академии Медицинских Наук (РАМН), Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора РФ. В эту систему входят находящиеся в государственной собственности и подчиненные органам государственной власти лечебно-профилактические учреждения, научно-исследовательские институты, фармацевтические предприятия и организации, аптечные организации, предприятия по производству медицинских препаратов и медицинской техники и другие.

К муниципальной системе здравоохранения относятся муниципальные органы управления здравоохранением и находящиеся в муниципальной собственности организации, в том числе и фармацевтические. Финансирование их осуществляется за счет бюджетов всех уровней, фондов ОМС и иных источников.

К частному здравоохранению относятся ЛПУ и аптечные организации, имущество которых находится в частной собственности, а также лица, занимающиеся частной медицинской и фармацевтической деятельностью.

Фармацевтическая отрасль входит в систему здравоохранения. Организации, представляющие фармацевтическую отрасль, составляют основу фармацевтической помощи оказываемой за счет государства и муниципальных (региональных, местных) органов и организаций. В настоящее время значительную долю оптовых и розничных аптечных организаций составляют частные фармацевтические фирмы.

Управление фармацевтической службой

Управление фармацевтической службой осуществляется на общегосударственном уровне и на уровне территорий и отдельных организаций. На федеральном уровне осуществляется стратегическое управление фармацевтической службой страны и решаются глобальные задачи, в частности:

  • создание правовой базы;
  • определение направлений реализации государственной политики;
  • методическое руководство и контроль над деятельностью всей системы обращения лекарственных средств.

На уровне страны вопросами охраны здоровья граждан занимается Правительство Российской Федерации, в состав которого входит Министерство здравоохранения и социального развития РФ. В настоящее время это федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, социального развития, труда, физической культуры, спорта, туризма и защиты прав потребителей. Министерство занимается вопросами:

  • правового регулирования здравоохранения, включая организацию медицинской профилактики и медицинской помощи, фармацевтической деятельности;
  • качества эффективности и безопасности лекарственных средств;
  • санитарно-эпидемиологического благополучия;
  • санаторно-курортного лечения и оздоровления.

Министерство здравоохранения и социального развития состоит из ряда департаментов, в том числе: Департамента развития медицинской помощи и курортного дела, Департамента медико-социальных проблем семьи, материнства и детства, Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки и образования и др. В ведении Министерства здравоохранения и социального развития РФ также находятся Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию, а также ряд других служб и агентств, деятельность которых оно координирует и контролирует. Министерство осуществляет координацию деятельности Пенсионного фонда социального страхования и Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФФОМС).

Основными функциями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития являются:

  • организация и осуществление контроля и надзора в сфере здравоохранения и социальной защиты населения; в том числе за медицинской деятельностью, деятельностью в сфере обращения лекарственных средств, деятельностью по оказанию протезно-ортопедической помощи;
  • осуществление контроля качества лекарственных средств, медицинской и реабилитационной техники и изделий медицинского назначения, а также контроля за оказанием медико-социальной помощи населению и медико-социальной реабилитации инвалидов;
  • осуществление лицензирования видов деятельности в соответствии с компетенцией службы;
  • осуществление государственной регистрации лекарственных средств, медицинской и реабилитационной техники и изделий медицинского назначения;
  • аккредитация медицинских организаций, организаций социального обслуживания, санаторно-курортных организаций, а также организаций по проведению экспертизы проектов потребительской корзины.

Основными функциями Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию являются:

  • издание индивидуальных правовых актов, а также ведение реестров и регистров в сфере здравоохранения и социальной защиты населения;
  • издание государственной фармакопеи;
  • формирование мобилизационного резерва медицинского и другого имущества;
  • осуществление специальных мероприятий в период мобилизации и в военное время, а также подготовка федеральной медицинской службы гражданской обороны к оказанию медицинской помощи;
  • оказание государственных услуг в сфере здравоохранения и социального развития, в том числе: оказание медицинской помощи, предоставление услуг, в области курортного дела, организация судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз, оказание протезно-ортопедической помощи, реабилитация инвалидов, организация предоставления социальных гарантий, установленных законодательством РФ для социально незащищенных категорий граждан.

В подчинении Министерства здравоохранения и социального развития РФ находятся органы управления здравоохранением республик, автономных округов и области, краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга. В регионах органы управление здравоохранением и фармацией осуществляется региональными министерствами и ведомствами. Таким образом, фармацевтическая служба в РФ представлена федеральным, региональным и муниципальным уровнем власти, соотношение полномочий которых обеспечивает оптимальное функционирование фармацевтического рынка.