Регулирование осуществляется специальными Федеральными законами. Принятие Федерального закона «О медицинском страховании граждан в РФ» (1991) считается началом реформирования системы здравоохранения. Законом определены правовые, экономические и организационные основы медицинского страхования населения РФ. В частности, создана система медицинского страхования — структура, в которую входят федеральный и территориальные фонды обязательного медицинского страхования. Определен порядок деятельности страховых медицинских организаций и медицинских учреждений в этой системе, а также порядок регулирования отношений систем здравоохранения и обязательного медицинского страхования.
Важным событием в формировании правового поля фармацевтической деятельности было принятие в 1998 г. Федерального закона «О лекарственных средствах», где были впервые законодательно закреплены основные понятия, используемые в сфере обращения лекарственных средств.
Фармацевтическая деятельность – это деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
Федеральный Закон «О наркотических средствах и психотропных веществах» (1998) определил правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности. Законом установлена государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Регламентированы условия осуществления отдельных видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, порядок использования и меры по противодействию их незаконному обороту, а также гарантируется оказание наркологической помощи больным наркоманией. Этот Закон соответствует духу и букве Федерального закона «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» (1992).
Для осуществления различных видов деятельности в области медицинской и фармацевтической помощи используется ряд законов и нормативно-правовых актов, которые применяются во всех сферах экономической и социальной жизни общества, например, Федеральные законы «О защите прав потребителя» (1992), «О лицензировании отдельных видов деятельности» (2001), «О рекламе» (1995), «О таможенном тарифе» (1993), «О техническом регулировании продукции и услуг» (2002), а также Гражданский кодекс РФ (1991), Налоговый кодекс РФ (1998) и другие.
Медицинскую и фармацевтическую деятельность регулируют Постановления Правительства РФ, Указы Президента РФ, приказы, инструкции, положения министерств здравоохранения, финансов, экономического развития и торговли.
Можно сказать, что любой вид деятельности в любой аптечной организации (аптеке, аптечном киоске или пункте, аптечном складе) осуществляется в соответствии с определенными регламентами. Например, организация работы строится на документах, определяющих порядок лицензирования фармацевтической деятельности, правила работы аптечных организаций, соблюдение санитарного режима и другие. Для реализации фармацевтической деятельности разработаны документы, определяющие порядок сертификации продукции, перечень товаров аптечного ассортимента, порядок проведения фармацевтической экспертизы и отпуска лекарств из аптеки, организации хранения лекарственных средств, проведения внутриаптечного контроля качества лекарств и другие.
Экономические аспекты деятельности осуществляются на основе документов, регулирующих процесс ценообразования, постановки и ведения бухгалтерского учета, проведения финансово-экономического анализа.
