Каждая классификационная группа объектов стандартизации в здравоохранении может описываться и регламентироваться набором нормативных документов, объединенных общими классификационными признаками и функциональным назначением.
Система стандартизации в здравоохранении предусматривает разработку и принятие стандартов следующих видов в зависимости от специфики объектов стандартизации:
- Основополагающие стандарты
- Стандарты на продукцию (услуги)
- Стандарты на работы (процессы)
- Стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа).
В системе стандартизации в здравоохранении могут разрабатываться и приниматься комплексы стандартов – нормативные документы, объединяющие взаимосвязанные стандарты, имеющие общую целевую направленность и устанавливающие согласованные требования к взаимосвязанным объектам стандартизации.
Система стандартизации в здравоохранении предусматривает иерархическую, по уровням управления здравоохранением в РФ, подчиненность и согласованность нормативных документов по стандартизации в зависимости от уровня их принятия. Нормативные документы по стандартизации не должны нарушать обязательные требования и нормы, установленные в нормативных документах по стандартизации, принятых на вышестоящем уровне.
