Организация системы стандартизации в здравоохранении предлагает решение двух задач:
1. Организационно-технических задач.
В результате решения этих задач должна быть создана служба стандартизации, обеспечивающая организацию разработки, согласования, принятия и введения в действие нормативных документов, контроля за выполнением их требований.
2. Задачи нормативного обеспечения.
В результате решения этих задач должна быть сформирована система нормативных документов по стандартизации в здравоохранении.
Создание системы включает:
- Выбор объектов стандартизации
- Разработку ее структуры
- Разработку комплекса нормативных документов.
Система будет развиваться на основе общей классификационной структуры объектов стандартизации с определением категорий и видов конкретных групп или отдельных нормативных документов по стандартизации на этапах планирования, разработки, согласования и утверждения.
Каждая классификационная группа системы включает в себя набор нормативных документов, объединенных общими классификационными признаками и функциональным назначением:
- Стандартов различных категорий – государственные, отраслевые, ассоциаций, объединений, обществ, медицинских учреждений.
- Классификаторов.
- Руководящих документов.
- Правил и норм.
- Рекомендаций.
Основными объектами стандартизации в здравоохранении являются:
- Организационные технологии
- Медицинские услуги
- Технологии выполнения медицинских услуг
- Качество медицинских услуг
- Квалификация медицинского, фармацевтического, вспомогательного персонала
- Производство, условия реализации, качество лекарственных средств и медицинской техники
- Учетно-отчетная документация, используемая в системе здравоохранения и медицинского страхования
- Информационные технологии
- Экономические аспекты здравоохранения